不知不覺，新冠病毒出現(xiàn)已經(jīng)快一年了，不少人都很關(guān)注疫苗研發(fā)的進(jìn)度。11月9日輝瑞制藥宣布其新冠疫苗有效率高達(dá)90%，激起了全球可能擺脫疫情危機(jī)的希望。
美國輝瑞(Pfizer)公司和德國生物科技公司BioNTech聯(lián)合研發(fā)的，經(jīng)過三期臨床試驗(yàn)，證實(shí)有效率達(dá)到90%以上的BNT162新冠疫苗是一款mRNA疫苗。mRNA叫做信使核糖核酸，可以翻譯為蛋白質(zhì)，成為免疫原從而激發(fā)人體免疫反應(yīng)，產(chǎn)生抗體。研究人員通過已公布的新冠病毒?RNA?序列，直接對翻譯靶點(diǎn)蛋白的?RNA?片段進(jìn)行修飾和編輯，獲得一段可以產(chǎn)生抗原蛋白的?RNA?片段。這段?RNA?注射到體內(nèi)后，人體的體細(xì)胞自身產(chǎn)生大量的抗原蛋白，從而引起特異性的免疫反應(yīng)。
圖1.?BioNTech 2020/4 BNT162?最新進(jìn)展
輝瑞利用脂質(zhì)體包埋的技術(shù)將?mRNA?制成納米顆粒，將疫苗「偽裝」成病毒。注射后，疫苗通過胞吞的方式進(jìn)入細(xì)胞，在細(xì)胞內(nèi)釋放出納米顆粒內(nèi)的?mRNA，從而發(fā)揮?mRNA?的作用。
11月16日另外一家新冠mRNA疫苗研發(fā)企業(yè)Morderna宣布基于mRNA技術(shù)的新冠候選疫苗mRNA-1273在3期臨床試驗(yàn)COVE的首次中期分析中達(dá)到主要療效終點(diǎn)。由美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）任命的獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)測委員會（DSMB）宣布Moderna的mRNA-1273在保護(hù)出現(xiàn)癥狀的COVID-19疾病方面有效性為94.5%。這是繼輝瑞（Pfizer）/BioNTech公司的mRNA新冠候選疫苗BNT162達(dá)到超過90%的保護(hù)效率后，新冠疫苗開發(fā)領(lǐng)域的又一重要里程碑。mRNA-1273是一種編碼融合前穩(wěn)定形態(tài)的新冠病毒刺突蛋白的mRNA疫苗，由Moderna和來自美國國立過敏與傳染病研究所（NIAID）疫苗研究中心的研究者共同開發(fā)。
圖2.?Morderna新冠候選疫苗mRNA-1273
傳統(tǒng)的疫苗叫做減毒疫苗、滅活疫苗。原理是將整個(gè)病毒株提取后，經(jīng)過減毒和滅活使其失去致病能力，但依然有蛋白活性。所以在進(jìn)入人體后，能夠激發(fā)人體的免疫系統(tǒng)作出反應(yīng)，產(chǎn)生有效抗體。這種傳統(tǒng)疫苗的研制周期很長，此次的新型冠狀病毒傳播快速感染率高，傳統(tǒng)疫苗難以滿足控制疫情的需要，而mRNA疫苗就是解決方法。
mRNA疫苗生產(chǎn)研發(fā)的快捷性：現(xiàn)在的體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)能夠非?？焖俅笠?guī)模生產(chǎn)RNA疫苗，相較于傳統(tǒng)疫苗較長的生產(chǎn)周期，mRNA疫苗有望在40天內(nèi)完成疫苗樣品的生產(chǎn)制備，因此有望更好地應(yīng)對突發(fā)的傳染病疫情。
mRNA疫苗生產(chǎn)研發(fā)的有效性：有多種修飾方式能夠使mRNA更佳穩(wěn)定，翻譯效率更高；同時(shí)遞送方式的發(fā)展能夠使mRNA快速遞送到細(xì)胞內(nèi)從而發(fā)揮功能。
mRNA疫苗的研發(fā)離不開可靠的mRNA生產(chǎn)，TriLink是一家擁有豐富的專業(yè)知識和強(qiáng)大的生產(chǎn)能力，為專注于治療、疫苗、診斷和生物制藥的公司生產(chǎn)基因、寡核苷酸和質(zhì)粒的生物公司。Trilink提供定制合成?mRNA，可提供毫克到克級別，長度范圍從幾百個(gè)核苷酸到大于10千個(gè)堿基。Trilink擁有大量修飾的核苷酸，可以調(diào)節(jié)先天免疫識別，最大限度地發(fā)揮特定應(yīng)用的活性。專利的CleanCap技術(shù)實(shí)現(xiàn)了高效、經(jīng)濟(jì)的Capping。此外，客戶可以從各種純化選項(xiàng)中進(jìn)行選擇，包括硅膠純化、液相色譜分離和高效液相色譜。Trilink還可以為臨床需求可以提供GMP級別的生產(chǎn)，助力您的mRNA疫苗研究。
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